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粒徑在線檢測儀

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奧法美嘉(Alpharmaca)科技有限公司于2010年在上海成立,立足于醫(yī)藥行業(yè),耕耘于納米科學(xué)材料,化工,半導(dǎo)體,環(huán)境科學(xué),汽車,過濾,涂料,墨水,油品等行業(yè),以專業(yè)的納米微米檢測技術(shù),“致力粒度分析,專注客戶體驗"。這已經(jīng)成為奧法美嘉團隊的信條。借助于20多年的行業(yè)積累和技術(shù)儲備,奧法美嘉將世界上處于技術(shù)前沿地位的美國PSS粒度儀公司的激光粒度儀引入到中國市場,秉承著“傳授粒度真知"“普及粒度知識"的理念,伴隨著納米知識的普及,伴隨著中國經(jīng)濟向制造業(yè)的轉(zhuǎn)型,經(jīng)過短短幾年,奧法美嘉科技有限公司作為美國PSS粒度儀公司在中國的代表,從COE的建立運營,到如今覆蓋全中國銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),不僅用真誠的態(tài)度,而且用務(wù)實的專業(yè)知識,獲得了廣大客戶的*好評。Particle Solutions srl(意大利PSI均質(zhì)機公司)位于意大利海濱工業(yè)城鎮(zhèn)拉齊奧地區(qū),毗鄰歷史悠久的古城羅馬,由從事粒度相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)杰出的歐洲科學(xué)家以及工程師所組成的團隊發(fā)起創(chuàng)立。公司團隊擁有25年粒度檢測知識積累,15年儀器工業(yè)設(shè)計經(jīng)驗,15年高壓均質(zhì)技術(shù)經(jīng)驗及應(yīng)用研究。通過深入發(fā)掘客戶需求和應(yīng)用難點,PSI團隊研發(fā)出了新型高壓微射流均質(zhì)機,其穩(wěn)定可控的均質(zhì)壓力及高剪切力保證了工藝可線性放大且可保證大產(chǎn)量需求,低噪音的設(shè)計理念可大大減緩傳統(tǒng)工藝中的高噪音對于操作人員的不利影響,小巧緊湊的機身設(shè)計可以*適應(yīng)從實驗室研發(fā)到中試及大生產(chǎn)的各種工作場景。自組建以來,團隊累積了大量醫(yī)藥,生物,半導(dǎo)體,新材料等行業(yè)的相關(guān)應(yīng)用經(jīng)驗。現(xiàn)奧法美嘉綜合PSS粒度儀和PSI均質(zhì)機,為中國制造業(yè)提供納米技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)從生產(chǎn)研發(fā)設(shè)備到檢測儀器的整套解決方案。
沉降粒度儀
簡要描述:粒徑在線檢測儀 摘要:POU在線檢測集原樣進樣檢測、自動稀釋等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。
粒徑在線檢測儀 產(chǎn)品信息
詳情介紹

粒徑在線檢測儀
專為復(fù)雜體系提供高精度粒度解析方案
在線監(jiān)控產(chǎn)品粒度分布,試試控制產(chǎn)品品質(zhì)
基本信息

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儀器型號:FMS Nicomp 380 OL

工作原理:動態(tài)光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)

檢測范圍: 0.3nm-10.0μm

 

粒徑在線檢測儀(納米粒度儀)使用動態(tài)光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)原理,可以對納米級別的分散體系進行測量獲得粒度分布。PSS的Nicomp 380 OL系列機臺結(jié)合了實驗型機型(N3000)的優(yōu)勢,除傳統(tǒng)的高斯分布外,更可以給出Nicomp多峰分布。動態(tài)光散射在線測量粒度的難題一是需要稀釋,二是自動進樣。PSS利用自動稀釋技術(shù)成功解決了這兩個難題,在納米載藥生產(chǎn)工藝中已有成功應(yīng)用。其和實驗室用機型一脈相承的數(shù)據(jù)處理軟件更可以實現(xiàn)遠程數(shù)據(jù)讀取和分析,對關(guān)鍵工藝流程控制有優(yōu)勢。

 

技術(shù)優(yōu)勢

 

在線數(shù)據(jù)和實驗室型機臺數(shù)據(jù)一脈相承;

模塊化設(shè)計便于維護和升級;

自動稀釋模塊;

自動進樣系統(tǒng);

PMT&APD雙檢測器自由選配;

可搭配不同功率光源;

精度高,接近樣品真實值;

快速檢測,可以追溯歷史數(shù)據(jù);

結(jié)果數(shù)據(jù)以多種形式和格式呈現(xiàn)

符合USP,CP等個多藥典要求;

無需校準(zhǔn);

復(fù)合型算法:

高斯(Gaussion)單峰算法與Nicomp多峰算法自由切換

 

納米載藥在線監(jiān)控背景

 

納米藥物研究近些年主要著重在藥物的傳遞方向并發(fā)展迅猛,納米粒的大小可以有效減少毒性和副作用。所以,控制這些納米粒的粒徑大小是非常必要的。以前我們檢測產(chǎn)品的粒度大都是在實驗室完成的,然而現(xiàn)在我們也可以在制備過程中可以進行在線檢測。PSS粒度儀和某醫(yī)療公司在英國劍橋MA完成這一開拓性的實驗創(chuàng)舉——將動態(tài)光散射技術(shù)運用到藥物納米載體Accurins的生產(chǎn)線上。

此生物醫(yī)藥公司專門從事給將給藥納米載體Accurins(見圖1)用于治療癌癥以及其他需要大量用藥的重病。通過控制釋放聚合物,靶向和傳遞醫(yī)療媒介的載體的能力,研發(fā)新穎的靶向療法的納米科技可行平臺。

 

圖1:  Accurins 技術(shù)

 Accurins就是典型的由PLA-PEG聚合物(聚丙交酯—聚乙二醇)和API(藥物活性成分)組成的80nm-120nm的納米粒子,PLA聚合物部分提供了相對的疏水內(nèi)芯來包裹斥水性的API藥物成分,且PLA聚合物可生物降解。親水性的PEG聚合物部分被用來覆蓋住顆粒表面,以達到預(yù)期的擺脫調(diào)理素的作用(免疫)和血液循環(huán)時網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)里的細胞吞噬作用。80nm-120nm大小的納米粒經(jīng)由 血管時滲漏(加大滲透性和滯留時間以及順磁共振作用),剛剛好可以聚集在腫瘤部位而不被脾臟過濾掉。這也是一個可以保持物理化學(xué)性能(載藥量、控制釋放、過程能力、包括后無菌滲入和凍干)的尺寸大小。

 Accurins是通過高壓均質(zhì)來剪切油滴和水混合的分散相從而制備成納米乳劑,控制乳滴粒徑大小相當(dāng)重要,因為它決定了終藥物產(chǎn)品的整個粒度分布。影響乳滴的大小因素很多,包括原料特性,配方,均質(zhì)機的性能,和生產(chǎn)過程的設(shè)置參數(shù)等等。整個過程主要就是通過控制均質(zhì)機的來調(diào)節(jié)批次的粒徑大小。

  此生物醫(yī)藥公司目前在研究一款用于臨床的產(chǎn)品-BIND-014,也是一種在研發(fā)的Accurins,它用于運載多烯(傳遞前列腺癌薄膜抗體PSMA)到實體瘤和癌細胞上面。這里所有試驗都是圍繞著BIND-014 Accurins來展開的。

 

動態(tài)光散射原理在線應(yīng)用方案

 

動態(tài)光散射技術(shù)DLS數(shù)幾十年一直是實驗室里標(biāo)配的檢測粒度的儀器,但在線檢測顆粒度的儀器卻非常少。Particle Sizing System(PSS)美國PSS粒度儀公司現(xiàn)在為客戶的生產(chǎn)線上提供了跟蹤在線檢測產(chǎn)品的粒度儀。PSS在線系統(tǒng)會隨機從生產(chǎn)線上抽取一只樣品,進行自動稀釋以避免多重散射帶來的影響,然后檢測該樣品,檢測完后,繼續(xù)不斷地重復(fù)檢測(如果2所示)。一個完整的檢測循環(huán)大約需要2分鐘, 這樣就可以持續(xù)地將產(chǎn)品的粒度信息提供給監(jiān)測整個生產(chǎn)操作的工程師。

圖2: 攜帶自動稀釋的動態(tài)光散射DLS在線系統(tǒng)的簡化圖。

 

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