密閉制粒連線系統(tǒng)技術(shù)*性
所有的固體顆粒生產(chǎn)工廠都需要得到認證,都面臨藥品生產(chǎn)合理化的問題?,F(xiàn)在越來越多的制藥廠注意到是否有生產(chǎn)適應(yīng)性、連續(xù)性、封裝和易清潔等特點。工廠可以從某個設(shè)備出發(fā)全局考慮。所以就提出固體顆粒生產(chǎn)模塊化的設(shè)計理念。
在當(dāng)今年發(fā)達國家,模塊化設(shè)計是一個不常見的概念,但我們國家處于起步階段,必然會與傳統(tǒng)制藥理念相對立。尤其在我們的傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域迫切需要這個新的理念。我們接受這個新的理念,然后就可以解決生產(chǎn)中的實際問題。
根據(jù)不同基本工作程序,這個概念可分為幾個不同的模塊組,如:片劑量分為前磨粉模塊(包括磨機,過濾等),一般的組合和粉碎造粒機模塊,按片模塊,包裝模塊等。所有這些模塊不僅需要考慮到個別系統(tǒng)設(shè)置,同時也需要考慮到定量分配,打印產(chǎn)品碼,密封,集中控制等,然后組合成整個模塊系統(tǒng)
我司生產(chǎn)的GLG(封閉聯(lián)合系統(tǒng)) 是一種具有系統(tǒng)的造粒機,可以使用模塊化設(shè)計在密封過程中避免了二次污染,符合《優(yōu)良藥物制造手冊》的要求。該系統(tǒng)的優(yōu)點如下
在傳統(tǒng)的造粒過程中,每臺設(shè)備都放置于獨立的凈化室內(nèi),如:濕法混合制粒機和流化干燥機分別在獨立的凈化室,普通攪拌機和粉碎造粒機在另一個房間。問題是必須提升他們之間的空間,否則不能避免二次污染。但是GLG系統(tǒng)可以是封閉運輸?shù)?,并在凈化室?nèi)完成全過程,這就避免了二次污染的問題。GLG系統(tǒng)更加科學(xué),更加合理,更加節(jié)省空間,同時也符合《優(yōu)良藥物制造手冊》的要求。
GLG系統(tǒng)兼顧了各系統(tǒng)間的合理性,這樣可以造粒過程的最(zui)大產(chǎn)量,保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。
采用中(zhong)央集成控制系統(tǒng),通過局域網(wǎng)搜集、設(shè)定濕碎料機和硫化干燥機的日期,監(jiān)測生產(chǎn)過程,使生產(chǎn)過程實現(xiàn)自動化,保證了穩(wěn)定性有效避免發(fā)生爆炸。
保持了其*的優(yōu)點,GLG系統(tǒng)具有更高的生產(chǎn)效率。