舒適性也叫可伸展性表征著病患使用貼膏劑的舒適程度,指的是具有高度彈性的貼膏劑對人體皮膚的拉伸強度。
標準規定
YY/T0148-2006《*通用要求》記載:貼膏劑的可伸展性檢測,按照YY/T 0471. 4-2004試驗時,可伸展性應不大于14N.CM-1。按YY/T 4714-2004試驗時,*變形應不大于5%。所以,貼膏劑舒適性試驗質檢單位非常關注的質量問題。
設備簡介
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的智能電子拉力試驗機DLS-07,可精準檢測貼膏劑舒適性,所以,該儀器又被稱為YY/T 0148貼膏劑舒適性試驗機。DLS-07全自動化操作,外觀設計大氣,實驗機穩定性高,測試結果誤差高,1-500mm/min內無級變速。可以多檔查詢計算機存儲的實驗數據,連接標準RS232接口,網絡傳輸接口支持局域網數據集中管理與互聯網信息傳輸。
儀器參數:
型號:DLS-07
產品名稱:貼膏劑舒適性試驗機、電子拉力試驗機
實驗范圍:*、貼膏劑的可伸展性、舒適性
執行標準:YY/T0148-2006《*通用要求》
規格:50N 500N 1500N 2000N(可選)
測量誤差:1級
試驗速度:1-500mm/min無級調速
位移誤差:±2%
試驗寬度:50 mm(其他夾具可定制)
行程:650mm
外形尺寸:450mm×300mm×1350mm(長寬高)
重量:78Kg
標準配置:主機、拉伸強度夾具、專業軟件、通信電纜
YY/T 0148貼膏劑舒適性試驗機
實驗原理
貼膏劑舒適性試驗方法是將式樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,然后內置微型計算機迅速計算實驗結果。
貼膏劑是一種經皮給藥方式,可產生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、凝膠膏劑(也稱巴布膏劑)和貼劑等。生產貼膏劑的廠家嚴格按照標準要求執行質量檢測。