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上海奧法美嘉生物科技有限公司
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簡要描述：AccuSizer 780 APS大乳粒分析儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。
AccuSizer 780 APS大乳粒分析儀
基本信息
儀器型號：AccuSizer 780 APS大乳粒分析儀
工作原理：單顆粒光學傳感技術（Single Particle Optical Sizing，SPOS）
檢測范圍： 0.5 μm – 400 μm
AccuSizer 780 A7000 APS大乳粒分析儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用光阻法+光散法單顆粒光學傳感技術（SPOS），擁有512通道的超高分辨率，并搭載二步自動稀釋系統，可真實的對粒子樣本進行粒徑測試并計數，樣品濃度可達到1011#/ml，粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。
獨立試驗顯示APS大乳粒分析儀在電化學拋光法（CMP）過程所使用的磨料漿（slurry）中對大顆粒的檢測要比傳統的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。而
技術優勢
1、檢測范圍廣0.5μm-400μm；
2、高分辨率，高靈敏性，統計精度高；
3、粒子靈敏度 ≤10PPT
4、粒徑度 ≥98%
5、粒子計數度 ≥90%
6、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求；
7、現場校準，無需返廠；
8、模塊化設計，便于升級及維護；
9、512通道，不放過任何細微顆粒；
10、符合美國藥典USP729，中國藥典CP等要求，且可自定義報告和標準；
11、集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身；
512數據通道
對于顆粒計數器來說，通道數越多，意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細，例：1.586μm-1.675μm。這樣做的優點是顯而易見的，一方面儀器實現了計數的性，將測量的結果作細致的分析，而不是將結果作大致的分類。另一方面，對于測量復雜體系和多組分的樣品，數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。
圖1多通道的優勢
如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現，明顯可以看出，使用8、16、32個通道的時候，僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內，不能明確到底多大。而換用512高通道后，粒徑大小的辨析度明顯增加，對于峰值的判斷更加清晰明了。
高分辨率
高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率，在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合，AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現不同于經典光散射的顆粒計數分布外，相對于經典的電阻法和光阻法，具有更高的分辨率和性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。
圖2 AccuSizer 780 高分辨率展示
如圖2所示，同一個樣本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11種標準PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標粒區分清楚。
圖3 SPOS VS Laser diffraction
圖3展示了同一個樣本在SPOS技術和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度儀中測得的結果。樣本使用的是過400目篩(37μm）的樣本。SPOS技術（綠色線）顯示在35μm以上是沒有粒子的，這和實際情況相符。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似”的分布，但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大顆粒的假性結果。
US 21CFR Part 11法規軟件——符合cGMP要求
AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。具有數據自動備份，審計追蹤，權限分級，電子簽名，可連接Lims系統等多項功能。
中國食品（NMPA）有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。
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