中藥材因其生長環境及采收加工過程等而含有大量微生物，傳統應用多經過炮制加工成飲片后入湯劑煎煮或直接口服。中藥飲片因來源和炮制加工過程等而含有大量微生物，其危害主要體現在2個方面：一是影響飲片儲存期和質量穩定性；二是影響臨床用藥安全性和有效性。微生物滅菌不*易導致中藥飲片發霉、變質，影響飲片質量；有害微生物進入體內可引起傷寒、急性腸胃炎等，甚至威脅患者生命安全。因此，為控制中藥飲片的質量、保證臨床療效及用藥安全，對飲片進行滅菌操作，控制其微生物限度是必然要求。

    傳統方法：干熱滅菌法、濕熱滅菌法、微波滅菌法、紫外線滅菌法、環氧乙烷滅菌法、Co-γ輻照滅菌、乙醇蒸汽滅菌法、臭氧滅菌、超高壓滅菌等。

    然而，這些方法或破壞藥物的有效成分，影響療效；或有輻射、有機溶劑殘留，影響用藥安全；或能耗大、時間長，影響經濟效益。這些方法存在的缺陷和問題對中藥及其制劑的質量影響非常大。滅菌操作既要除去或殺滅微生物，又要保證藥物的質量穩定性、治療作用及用藥安全，因此滅菌時必須結合藥物的性質、劑型等綜合選擇有效的滅菌方法，合理地運用滅菌技術。

中藥飲片滅菌設備的特點

• 設備整體選用高強度鋁合金框架；電控制柜采用USU316L不銹鋼材料，外觀整潔美觀；

• 配置PLC控制，配有人機界面控制系統。物料滅菌倉、輸送帶均采用USU316L不銹鋼材料；管道焊接采用自動焊。

• 滅菌倉設計有多角度溫度傳感器，能精確控制滅菌溫度偏差（溫度±1℃），可實現自動控制，連續滅菌。

• 設備采用輸送帶上料，可與生產線連接，可連接兩個潔凈區（低級別區-高級別區），防止物料轉移過程中的二次污染。

• 主要配件均選用，確保了滅菌設備的安全性，可靠性和可連續操作性。采用高壓冷風系統和氣粉分離器，對滅菌后物料迅速冷卻至常溫，物料產生的物理、化學變化小。

?

• 設備自帶清洗程序，接入純化水可自動清洗。開機前采用高濃度臭氧消毒，確保系統內部管道的無菌性。

?

中藥飲片滅菌設備運行流程