目前，中藥制劑生產(chǎn)質量控制已成為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的瓶頸問題，同時衛(wèi)生指標的控制又是確保中成藥質量的關鍵問題之一。在中成藥的生產(chǎn)過程中，原生藥粉的滅菌結果對成品能否符合質量要求關系很大，故在原生藥粉入藥前，對微生物限度超標的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌。中藥原生藥粉滅菌工藝的確定需要綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素，確認關鍵參數(shù)（如溫度、壓力、時間、濕度或滅菌氣體度等）均在驗證確定的范圍內(nèi)。

長時間以來，我國常用的中藥原生藥粉滅菌方法有傳統(tǒng)的加熱干燥、殺菌方式，如采用高溫瞬時殺菌、濕熱殺菌、干熱殺菌、環(huán)氧乙烷殺菌、微波殺菌、鈷60Co等進行中藥原生藥粉殺菌。其中，高溫瞬時殺菌效果非常好，簡便、有效、生產(chǎn)效率很高等都*于其他殺菌法。

萬創(chuàng)科技研發(fā)團隊對微生物的熱特性，以及粉粒物料熱變性進行了系統(tǒng)地研究。通過大量實驗證明，微生物的熱致死率是加熱溫度和受熱時間的函數(shù)，當微生物在高于其耐受溫度的熱環(huán)境中，必然受到致命的傷害，且這種傷害隨著時間的延長而加劇，直到死亡。依據(jù)微生物熱致死原理以及如何大大的限度地保持原生藥粉的完整性原理，采用高溫瞬時殺菌法對粉料進行殺菌處理，不僅能達到快速有效的達到殺菌的目的，而且粉料品質劣化值小（劣化現(xiàn)象：粉料變色、維生素損失、蛋白質性質變化等）。

萬創(chuàng)科技研發(fā)出產(chǎn)品—高溫瞬時滅菌設備！該設備解決了傳統(tǒng)滅菌設備的弊端，不僅能殺滅物料中的需氧菌、霉菌、大腸桿菌、等達到無菌要求，又更好的保持物料完整性和穩(wěn)定性。滅菌后物料更干燥、安全無殘留。

一、高溫瞬時滅菌設備介紹

高溫瞬時滅菌，起源于英國，在1957-1965年間，經(jīng)過大量的基礎基礎理論研究和細菌學研究后，才用于生產(chǎn)。在20世紀50年代初荷蘭的斯托克（Stork）公司研制UHT殺菌裝置。20世紀60年代初，無菌灌裝技術獲得成功，于UHT技術相結合，從而發(fā)展了滅菌乳生產(chǎn)工藝。現(xiàn)在已從開始的牛奶拓展到了其它不同品種。

高溫瞬時滅菌按它的滅菌溫度分為:

1、低高溫長時滅菌法：此方法的滅菌溫度為121℃，蒸汽壓力為1.4kg/c㎡,滅菌時間為30min。

2、亞高溫短時滅菌法：此方法的滅菌溫度為132℃，蒸汽壓力為3.2kg/c㎡,滅菌時間為5min。 3、高溫瞬間滅菌法：加熱溫度為：135-210℃；加熱時間為：2-8S;加熱后產(chǎn)品達到藥典無菌要求的殺菌過程稱為UHT滅菌。是利用熱交換或直接蒸氣加熱殺菌后，迅速冷卻的殺菌方法，該方法殺菌效率高，物料產(chǎn)生的物理、化學變化小。

在六十年代成功用于牛奶的滅菌，將牛奶在15-20min內(nèi)加熱到80℃，繼后迅速將溫度提高至140-150℃，約5S，然后在15-20S內(nèi)將牛奶迅速冷卻至室溫，滅菌后的牛奶在經(jīng)無菌包裝系統(tǒng)后，在室溫條件下，不加任何的防腐劑保鮮能達半年以上。由于加熱時間極短，它除了殺滅所有細菌外，牛奶的原色、原味、營養(yǎng)素都保留下來。

粉末原料的高溫瞬間滅菌和牛奶液體的高溫滅菌在原理和流程上是*的。然而由于它們的物理性質存在差異和懸殊，所以在具體的細節(jié)和他們所使用的滅菌設備及對蒸汽熱源的要求明顯地有著很大的不同。

高溫瞬間滅菌設備有如下幾點要求：