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杭州萬深檢測科技有限公司
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一、用途用于自動進行抑菌圈測量、-內酰胺酶檢驗分析、抗生素藥敏效價分析等
一、用途
用于自動進行抑菌圈測量、β-內酰胺酶檢驗分析、抗生素藥敏效價分析等。
二、主要技術指標
1、★成像
（1）配A4幅面彩色CCD掃描成像儀（亮度可調、自動聚焦），能實現光學分辨率2960萬像素的懸浮式暗視野成像。
（2）適應培養皿：50～180mm及A4幅面內的矩形平板，可同時測定6個90mm平皿。
2、★抑菌圈測量
（1）一鍵式全自動測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結果。測量分析耗時1～4秒鐘，能統一保存或查看閱讀相關各類分析數據。
（2）保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統的讀數分辨率≤0.001mm、光學測量分辨率≤0.0053mm，重復測量誤差≤±0.01mm或≤±0.1%；效價測量誤差≤±0.1%；效價重復測量誤差≤±0.1%；臺間測量差異≤0.2%。
3、★舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗
（1）依據《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內酰胺酶類物質檢驗方法--杯碟法》，測量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內酰胺酶（金玉蘭酶）類物質。可依據純水對照中（A）、（B）、（D）管產生抑菌圈直徑，同時自動判斷6個平皿的各分析結果是否成立。可根據樣品中（A）、（B）管產生的抑菌圈直徑，自動產生陽性或陰性的結果輸出報告。
（2）可依尺寸等的區別，自動剔除雜質或缺損異常，使報告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的報告，遵循原始數據及記錄的完整性，為實驗室認證提供全面數據支持。可任意調取歷史數據，方便實驗室的數字化文件管理。
4、★抗生素藥敏效價分析
（1）平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統的分辨誤差≤0.001mm、重復測量誤差≤0.3%；效價測量誤差≤0.3%；效價重復測量誤差≤0.3%；臺間測量差異≤0.2%。
（2）符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典，可完成的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優化分析特性。
（3）內置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗執行標準”25版(2015)全部數據，提供數據輸入和修改平臺，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具。
（4）可按食品添加劑乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標準，一次性自動測量超大矩形平板的24個以上抑菌圈并自動分析出效價。
5、測量功能：全自動尺寸標定，也可人工標定。可鼠標拖動精確測量長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。
6、 數據導出：分析結果可保存，自動形成Excel或PDF文檔報告。軟件具有在線升級特性。
7、★數據追溯、權限保護，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求，確保數據信息的安全、完整、真實。
（1）系統管理員：負責創建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設置普通管理員和操作員的權限。系統管理員只有一個，擁有系統權限。
（2）普通管理員：負責全部測試數據的審核、存檔管理、以及其他系統數據的管理。系統可分配多個普通管理員，其權限由系統管理員設置分配。
（3）操作員：負責樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統可分配多個操作員，其權限由系統管理員設置分配。
（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設置自己的電子簽名并輸出到報告。
（5）系統自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出。
三、標準配置
1、HiCC-E型β-內酰胺酶檢驗分析儀系統軟件U盤及軟件鎖1套
2、A4幅面彩色CCD掃描成像儀1臺
備注：
1、本技術標書中打★款項必須響應，否則為重大偏離。
2、本產品需使用電腦，推薦選配：品牌電腦（酷睿i5九代以上CPU / 16G內存/ 21.5”彩顯/無線網卡，4個以上USB2.0口，運行環境Windows 10完整專業版或旗艦版）。
3、可選配：牛津杯放置板（4孔板對應二劑量，6孔板對應三劑量），適用于90mm培養皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。
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