杭州萬(wàn)深檢測(cè)科技有限公司
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萬(wàn)深HiCC-Z全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)、抑菌圈測(cè)量、舒巴坦敏感-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)儀一、用途：用于自動(dòng)微生物、菌落計(jì)數(shù)分析、抑菌圈測(cè)量和抗生素藥敏效價(jià)分析、及-內(nèi)酰胺酶檢測(cè)分析、乳酸鏈球菌素效價(jià)分析等二、主要性能指標(biāo)：2
萬(wàn)深HiCC-Z全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)、抑菌圈測(cè)量、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)儀
一、用途：用于自動(dòng)微生物、菌落計(jì)數(shù)分析、抑菌圈測(cè)量和抗生素藥敏效價(jià)分析、及β-內(nèi)酰胺酶檢測(cè)分析、乳酸鏈球菌素效價(jià)分析等
二、主要性能指標(biāo)：
2.1 ★成像與光源：上下雙光源LED彩色背光、暗視野的6平皿掃描成像、光學(xué)分辨率9600×4800dpi、能實(shí)現(xiàn)2960萬(wàn)像素成像效果、色彩深度48位，成像亮度可調(diào)、自動(dòng)聚焦、色溫可控。同時(shí)測(cè)定6個(gè)90mm平皿，適應(yīng)50～180mm圓形平板、280×180mm超大矩形平板培養(yǎng)的目標(biāo)分析。
2.2菌落計(jì)數(shù)分析特性
1）★自動(dòng)識(shí)別統(tǒng)計(jì)：SmartdownTM菌落智能識(shí)別技術(shù)，具有菌落目標(biāo)自動(dòng)增強(qiáng)特性，自動(dòng)識(shí)別大規(guī)模團(tuán)狀、鏈狀粘連的長(zhǎng)形桿菌（顯微形態(tài)大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子）及平皿上的各類(lèi)菌落（含金色葡萄球菌計(jì)數(shù)（GB4789.10-2016）、大腸菌群測(cè)定（GB4789.3-2016）等等）。可自動(dòng)形成批處理向?qū)В瑢?shí)現(xiàn)一鍵式自動(dòng)計(jì)數(shù)。加配自動(dòng)對(duì)焦的大景深800萬(wàn)像素拍攝裝置，以便更有效地按顏色自動(dòng)分類(lèi)計(jì)數(shù)菌落。
2）自動(dòng)計(jì)數(shù)精度≥96.5%，最多監(jiān)視修正3.5%，即達(dá)99%正確。分析統(tǒng)計(jì)速度：150～800個(gè)菌落/s，大通量6平皿分析時(shí)每平皿成像+計(jì)數(shù)總耗時(shí)≤5秒
3）★菌落粘連分割：自動(dòng)分割相互成片粘連的長(zhǎng)形、圓形等菌落目標(biāo)，用戶(hù)可選擇分割或不分割。還可手動(dòng)分割、合并菌落目標(biāo)圖像
4）★顏色形狀識(shí)別：具有快速水平集提取技術(shù)，可按20類(lèi)分類(lèi)識(shí)別計(jì)數(shù)特定顏色、形狀落數(shù)量，并可類(lèi)別轉(zhuǎn)換修正。可同時(shí)選擇6個(gè)目標(biāo)區(qū)自動(dòng)分別分析，并自由增減或編輯分析目標(biāo)區(qū)
5）菌落形態(tài)分析：自動(dòng)獲得各菌落面積、等效直徑、長(zhǎng)軸、短軸、長(zhǎng)寬比、圓度、周長(zhǎng)、形狀系數(shù)等。可按形態(tài)指標(biāo)過(guò)濾查詢(xún)。
6）鼠標(biāo)點(diǎn)擊修正，剔除網(wǎng)格及文字，自動(dòng)剔除雜質(zhì)，有效支持復(fù)雜微生物統(tǒng)計(jì)，符合GB4789.2-2016的參數(shù)自動(dòng)換算特性。
2.3 抑菌圈測(cè)量（抗生素藥敏效價(jià)分析）：
1）★一鍵式全自動(dòng)測(cè)定6個(gè)90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動(dòng)測(cè)定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動(dòng)獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。分析耗時(shí)1～4秒鐘，能統(tǒng)一保存或查看閱讀相關(guān)各類(lèi)分析數(shù)據(jù)
2）★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動(dòng)挑選、保真的可視化比對(duì)、編輯功能。抑菌圈測(cè)量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、光學(xué)測(cè)量分辨率≤0.0053mm，重復(fù)測(cè)量誤差≤±0.01mm或≤±0.1%；效價(jià)測(cè)量誤差≤±0.1%；效價(jià)重復(fù)測(cè)量誤差≤±0.1%；臺(tái)間測(cè)量差異≤0.2%
3）★符合中國(guó)藥典、USP美國(guó)藥典、EP歐洲藥典，可完成的國(guó)家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計(jì)算，以及全部菌種的抗生素效價(jià)分析。具有效價(jià)的組合優(yōu)化分析特性。
4）內(nèi)置美國(guó)CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”25版(2015)全部數(shù)據(jù)，提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺(tái)，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具。
5）可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn)，一次性自動(dòng)測(cè)量超大矩形平板的24個(gè)以上抑菌圈并自動(dòng)分析出效價(jià)。
2.4 ★舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)
1）依據(jù)《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶類(lèi)物質(zhì)檢驗(yàn)方法--杯碟法》，測(cè)量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶（金玉蘭酶）類(lèi)物質(zhì)。可依據(jù)純水對(duì)照中（A）、（B）、（D）管產(chǎn)生抑菌圈直徑，同時(shí)自動(dòng)判斷6個(gè)平皿的各分析結(jié)果是否成立。可根據(jù)樣品中（A）、（B）管產(chǎn)生的抑菌圈直徑，自動(dòng)產(chǎn)生陽(yáng)性或陰性的結(jié)果輸出報(bào)告。
2）具有無(wú)效報(bào)告自動(dòng)預(yù)警功能，可依尺寸等的區(qū)別，自動(dòng)剔除雜質(zhì)或缺損異常，使報(bào)告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的報(bào)告，遵循原始數(shù)據(jù)及記錄的完整性，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證提供全面數(shù)據(jù)支持。可任意調(diào)取歷史數(shù)據(jù)，方便實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化文件管理。
2.5 數(shù)據(jù)導(dǎo)出與查詢(xún)等：分析圖像與數(shù)據(jù)結(jié)果可保存，自動(dòng)形成Excel或PDF文檔報(bào)告，可統(tǒng)一保存或查看閱讀相關(guān)各類(lèi)分析數(shù)據(jù)和圖像證據(jù)，并形成總報(bào)表。尺寸自動(dòng)標(biāo)定及人工標(biāo)定。具有抑菌圈樣本自動(dòng)挑選、可視化比對(duì)、交互式精確測(cè)量、編輯功能。Windows操作界面，簡(jiǎn)便易用，★軟件可自主在線(xiàn)升級(jí)。
2.6 ★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù)，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求：
采用多重系統(tǒng)構(gòu)架，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實(shí)和可追溯。
1)系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶(hù)，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個(gè)，擁有系統(tǒng)權(quán)限。
2)普通管理員：負(fù)責(zé)全部測(cè)試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個(gè)普通管理員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
3)操作員：負(fù)責(zé)樣品制作、測(cè)試、修正、形成電子報(bào)告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個(gè)操作員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
4)所有賬戶(hù)都可自行修改登錄密碼，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報(bào)告。
5)系統(tǒng)自動(dòng)記錄每個(gè)賬戶(hù)的操作記錄，系統(tǒng)管理員可對(duì)操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出等。
2.7 配置
1）ScanMaker i800 Plus雙光源彩色掃描成像儀1臺(tái)及自動(dòng)對(duì)焦的大景深800萬(wàn)像素拍攝裝置1套
2）萬(wàn)深全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)分析、抑菌圈測(cè)量、抗生素藥敏效價(jià)分析、智能型β-內(nèi)酰胺酶檢測(cè)分析軟件及鎖 1套
3）品牌一體機(jī)電腦（酷睿雙核CPU/內(nèi)存4G/獨(dú)立顯存1G /硬盤(pán)500G /23”彩顯/無(wú)線(xiàn)網(wǎng)卡，Windows XP或Windows 7系統(tǒng)）1臺(tái)
4）萬(wàn)深HiCC系列自動(dòng)抑菌圈測(cè)量?jī)x專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)板 1片（附1份校準(zhǔn)認(rèn)證書(shū)）
注：本技術(shù)標(biāo)書(shū)中打★款項(xiàng)必須響應(yīng)，否則為重大偏離
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