詳細介紹
出于藥典目的,藥物中的殘留溶劑被定義為在制造原料藥或賦形劑或制備藥物產品時使用或生產的有機揮發性化學物質。
另外,用于印刷食品和藥品包裝材料的油墨中發現的有機殘留溶劑已知如果攝入會危害人體健康。
在美國藥典<467>中,殘留溶劑被歸類為“有機揮發性雜質(OVIs)”,并規定藥物中所含有毒溶劑的濃度。歐洲藥典還描述了“殘留溶劑的鑒別和控制”。
YL殘留溶劑分析儀可準確有效地檢測和量化殘留溶劑。
特征
·準確的樣品制備方法支持
·使用CDS(色譜數據系統)的分析方法設置
·使用*色譜柱和消耗品的定制應用支持
·的成本效益和優化的分析效率
·低維護成本和*穩定性