CALIBRE 2061-10 PC :
特點:CALIBRE PC 2061-10,是一種聚碳酸酯樹脂,添加了脫模劑,顆粒形,注塑成型,應用于醫療中,目前在歐洲地區銷售,由斯泰隆有限責任公司提供。
。CALIBRE聚碳酸酯樹脂
CALIBRE™聚碳酸酯樹脂從斯泰隆提供了一個*的清晰度,耐熱性和耐沖擊性的組合。它們可以被修改,以提高特定的性能要求,包括顏色,點火性,UV穩定性,以及改進的脫模。CALIBRE聚碳酸酯樹脂也適用于自著色。
斯泰隆的專有的生產過程中給CALIBRE聚碳酸酯樹脂在寬的溫度范圍內的非常高的延展性和韌性。這意味著你可以利用一個廣泛的連續的CALIBRE聚碳酸酯樹脂開發各種不同的應用,如光學介質,片材和型材,電器及照明,只是僅舉幾例。
斯泰倫的范圍廣泛的CALIBRE聚碳酸酯樹脂被分為不同的系列重要的性能屬性,如FDA合規性,阻燃性和玻璃增強的基礎上。
斯泰倫產品的銷售,采樣前的任何醫學上的應用,需要一個的斯泰倫業務評估。請參閱Styron的醫療應用政策提供的鏈接。
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斯泰倫醫療應用政策
斯泰倫嚴格的質量準則和控制的條件下生產科研級樹脂。我們努力了解客戶的需求和期望,對病人的安全性,可靠性和符合監管要求,并根據ISO 10993標準的生物相容性樹脂。此外,斯泰隆醫療級樹脂變革管理和“配方保密”,涉及通過鎖定一個較長一段時間,公式為即將到來的變化,然后通知客戶的。
基于Styron的利益,在與客戶的合作,斯泰隆已經開發出一種內部審查客戶的要求使用ISO 10993認證的材料,在某些醫療應用的過程。透過這項檢討的過程中,我們將決定是否或不斯泰倫斯泰倫材料將支持使用,在建議的醫療應用基于1)設備種類,2)類型的身體接觸,和3)。利用ISO 身體接觸的持續時間 10933-1:2009指導方針,科研的生物學評價第1部分:評價與試驗。
作為的斯泰倫審查過程中的一部分,,斯泰倫將考慮建議的醫療應用程序基于以下原則:
A類(風險有限):,斯泰倫可以支持在醫療應用領域涉及內部人的體液或組織中,“暫時”是指不超過24小時的短暫接觸有限的的斯泰倫材料使用。
B類(長時間曝光):斯泰倫斯泰倫材料可支持使用,在醫療應用領域涉及29天的內部人的體液或組織接觸。
C類(“*”):,斯泰倫可以支持在醫療應用領域涉及超過29天,與內部人的體液或組織接觸的的斯泰倫材料使用。
但是,在任何情況下,斯泰倫斯泰倫材料的使用,列為植入設備或生育控制設備,定義為應用而設計的專門用于促進或影響人類生育的醫療應用。。。。。
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