CALIBRE MEGARAD 2081 HD-15 2 PC :
特點(diǎn):CALIBRE PC MEGARAD 2081 HD-15 2,添加了脫模劑,顆粒形,注塑成型,應(yīng)用于醫(yī)療應(yīng)用中,目前在拉美、北美及亞太地區(qū)銷(xiāo)售,由斯泰隆有限責(zé)任公司提供。
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CALIBRE聚碳酸酯樹(shù)脂
CALIBRE™聚碳酸酯樹(shù)脂從斯泰隆提供了一個(gè)*的清晰度,耐熱性和耐沖擊性的組合。它們可以被修改,以提高特定的性能要求,包括顏色,點(diǎn)火性,UV穩(wěn)定性,以及改進(jìn)的脫模。CALIBRE聚碳酸酯樹(shù)脂也適用于自著色。
斯泰隆的專(zhuān)有的生產(chǎn)過(guò)程中給CALIBRE聚碳酸酯樹(shù)脂在寬的溫度范圍內(nèi)的非常高的延展性和韌性。這意味著你可以利用一個(gè)廣泛的連續(xù)的CALIBRE聚碳酸酯樹(shù)脂開(kāi)發(fā)各種不同的應(yīng)用,如光學(xué)介質(zhì),片材和型材,電器及照明,只是僅舉幾例。
斯泰倫的范圍廣泛的CALIBRE聚碳酸酯樹(shù)脂被分為不同的系列重要的性能屬性,如FDA合規(guī)性,阻燃性和玻璃增強(qiáng)的基礎(chǔ)上。
斯泰倫產(chǎn)品的銷(xiāo)售,采樣前的任何醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用,需要一個(gè)的斯泰倫業(yè)務(wù)評(píng)估。請(qǐng)參閱Styron的醫(yī)療應(yīng)用政策提供的鏈接。
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斯泰倫醫(yī)療應(yīng)用政策
斯泰倫嚴(yán)格的質(zhì)量準(zhǔn)則和控制的條件下生產(chǎn)科研級(jí)樹(shù)脂。我們努力了解客戶(hù)的需求和期望,對(duì)病人的安全性,可靠性和符合監(jiān)管要求,并根據(jù)ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)的生物相容性樹(shù)脂。此外,斯泰隆醫(yī)療級(jí)樹(shù)脂變革管理和“配方保密”,涉及通過(guò)鎖定一個(gè)較長(zhǎng)一段時(shí)間,公式為即將到來(lái)的變化,然后通知客戶(hù)的。
基于Styron的利益,在與客戶(hù)的合作,斯泰隆已經(jīng)開(kāi)發(fā)出一種內(nèi)部審查客戶(hù)的要求使用ISO 10993認(rèn)證的材料,在某些醫(yī)療應(yīng)用的過(guò)程。透過(guò)這項(xiàng)檢討的過(guò)程中,我們將決定是否或不斯泰倫斯泰倫材料將支持使用,在建議的醫(yī)療應(yīng)用基于1)設(shè)備種類(lèi),2)類(lèi)型的身體接觸,和3)。利用ISO 身體接觸的持續(xù)時(shí)間 10933-1:2009指導(dǎo)方針,科研的生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)。
作為的斯泰倫審查過(guò)程中的一部分,,斯泰倫將考慮建議的醫(yī)療應(yīng)用程序基于以下原則:
A類(lèi)(風(fēng)險(xiǎn)有限):,斯泰倫可以支持在醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域涉及內(nèi)部人的體液或組織中,“暫時(shí)”是指不超過(guò)24小時(shí)的短暫接觸有限的的斯泰倫材料使用。
B類(lèi)(長(zhǎng)時(shí)間曝光):斯泰倫斯泰倫材料可支持使用,在醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域涉及29天的內(nèi)部人的體液或組織接觸。
C類(lèi)(“*”):,斯泰倫可以支持在醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域涉及超過(guò)29天,與內(nèi)部人的體液或組織接觸的的斯泰倫材料使用。
但是,在任何情況下,斯泰倫斯泰倫材料的使用,列為植入設(shè)備或生育控制設(shè)備,定義為應(yīng)用而設(shè)計(jì)的專(zhuān)門(mén)用于促進(jìn)或影響人類(lèi)生育的醫(yī)療應(yīng)用。。。。。
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