無菌制劑微生物挑戰法測試儀測試原理
設備采用正壓法、真空法測試原理，正壓法測試過程為向產品中沖入一定壓力的氣體或者一定壓力的液體，根據產品中壓力的變化確定產品是否泄漏或確定產品大破裂強度，設備具有多種獨立試驗模式可以選擇。
真空法測試可對試樣或密封罐抽真空，根據內外壓差的變化或氣泡的產生判斷產品是否泄漏。
微生物挑戰法：配備專用密封罐體裝入對應菌懸液或其他標準溶液，對密封罐施加相應的正壓壓力和真空壓力，進行無菌制劑包裝的微生物挑戰試驗。
色水法或染色法：將無菌制劑容器置于密閉的環境中，然后抽真空至一定真空度，再灌入染色液，如亞甲基藍溶液，然后恢復至正常氣壓并保持一段時間，存在破口的無菌制劑容器由于存在內外壓差，染色液將進入容器內部，然后通過肉眼即可將存在密封完整性缺陷的容器檢出。
行業應用
塑料復合袋 | 適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復合、鋁塑復合等各種包裝袋的泄漏檢測 | |
基礎應用 | 無菌制劑 | 適用于無菌制劑微生物挑戰法試驗 |
軟管測試 | 適用于各種洗化用品包裝用軟管以及其它領域物品包裝用軟管泄漏檢測。 | |
色水法檢測 | 藥品包裝色水法檢測 | |
耐壓性能測試 | 適用于各種包裝袋、盒、醫療管路等的耐壓性能測試 | |
擴展應用 | 非血管內導管 | 適用于各種導管耐液壓泄漏、真空泄漏檢測等 |
泡罩包裝破裂測試 | 適用于各種泡罩包裝的耐壓測試 | |
三面熱封材料 | 適用于包裝袋只有三個面熱封，一面開口的耐壓測試 |
無菌制劑微生物挑戰法測試儀技術參數
測試范圍：-90kpa～600KPa; -90～1600kpa（可選）
充氣頭：Φ4mm 或 魯爾接頭（標配）
分辨率：0.1KPa
真空保持時間：0-999.99s
氣源壓力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸：400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)
試驗座尺寸：375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)
電源 ： AC 220V 50Hz
凈重 ： 20kg
