凱旭純化水設備材質選擇:
1、材質標準:嚴格按照2020版藥典有關純化水設備規(guī)定進行材質選擇,并提供設備各項材質檢驗報告(如材質證明、合格證、說明書、流程圖、電氣圖、設計方案......),確保做到讓客戶通過GMP認證。
2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐須是SUS304材質,也可選擇316L材質。
3、衛(wèi)生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染。
4、材質可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質都可追朔反源。
制藥廠原料藥純化水設備(二級反滲透+EDI設備)工藝流程:
預處理+雙級反滲透+EDI系統(tǒng)
可選擇xiao毒方式:活性炭巴氏、CIP洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧、分配系統(tǒng)巴氏、分配系統(tǒng)純蒸汽。
制藥廠原料藥純化水設備產(chǎn)品特點:
1、結構的構造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡單,采用的是通用化的,系統(tǒng)化的部件。通用性比較強。
3、設備內(nèi)壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,防止、脫落。
4、制取純化水生產(chǎn)設備的材質較好采用的是衛(wèi)生級不銹鋼材質,低碳類型不污染水質。要定期的清洗設備。
5、存水的周期不要大于24個小時,罐體較好采用的是衛(wèi)生級不銹鋼材質,耐酸堿。內(nèi)壁較好不要有死眼。
6、壓力容器的設計嚴格按照中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。
產(chǎn)品細節(jié):