一、產品介紹
JC-YPB-150/250/500/1000藥品穩定試驗箱是以科學的方法創造一個藥品失效期評測，滿足化學藥物穩定性試驗直到原則的加速試驗，長期試驗和高濕試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗較好的選擇方案藥品穩定性試驗箱。用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。
執行與滿足標準及試驗方法：
滿足GB10586-2008有關條款制造
滿足IEC60068-35指導原則
滿足GB-8196-87機械設計防護罩安全要求
滿足GB-52261—2002機械安全機械電氣設備部分:通用技術條件
滿足GB-12265-90機械防護安全要求
滿足《藥品生產質量管理規范(GMP(2015修訂)》(中華人民共和國衛生部令第7號
滿足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中國藥典》
二、產品參數
型號 | JC-YPB-150 | JC-YPB-250 | JC-YPB-500 | JC-YPB-1000 |
工作室尺寸 | 460*510*640 | 500*550*910 | 610*740*1100 | 850*925*1250 |
外形尺寸 | 960*670*1400 | 1020*710*1700 | 1200*900*1830 | 1400*970*1950 |
安裝功率 | 1600W | 1800W | 2800W | 3200W |
隔板 | 2 | 3 | 3 | 4 |
擱板每塊承重 | 30Kg | |||
箱體底板承重 | 400Kg | |||
溫度范圍 | 0℃—+80℃ | |||
濕度范圍 | 25%—95%R.H | |||
溫度波動度 | ≤±0.3℃ | |||
溫度均勻度 | ≤±1℃℃ | |||
溫度偏差 | ≤±0.5℃ | |||
儀表設定精度 | 溫度0. 1℃ 濕度 0. 1%R.H | |||
濕度波動度 | ≤±1%R.H | |||
濕度偏差 | ±3%R.H %R.H | |||
升溫速率 | ≤0.7～1.0℃/1min （平均速率） | |||
降溫速率 | ≤0.7～1.0℃/1min （平均速率） | |||
打印功能 | 針式微型打印機，可打印溫濕度數據和曲線，記錄打印的時間年、月、日，打印周期可調。 | |||
溫濕度偏差聲光報警功能 | 溫濕度產生偏差時可以進行聲光報警，并具有一鍵報警解除，以消除放取樣品時的正常報警。 | |||
溫濕度偏差手機短信報警功能 | 溫度上下限偏差報警訊號；濕度上下限偏差報警訊號均可以以手機短信的方式發送至一人或多人的手機上，人為關機、設備停電或恢復通電均可以以短信方式告知。 | |||
數據儲存 | 配有1個USB2.0接口， U盤儲存數據，可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、操作記錄、報警記錄等，可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線，操作記錄及報警記錄，可用USB2.0導出，打印歷史試驗曲線和生成數據報表（excel格式） | |||
密碼鎖功能 | 對儀表的任何信息進行修改操作時均需要有密碼支持 | |||
滿足標準 | 滿足《藥品生產質量管理規范(GMP)(2015修訂)》（中華人民共和國衛生部令第79號）和GMP認證的要求 | |||
門鎖 | 帶鎖門把手，隨鎖配兩把鑰匙 | |||
設備運行方式 | 24小時連續不間斷運行 | |||
箱體外壁材料 | 寶鋼產冷軋鋼板（1.5mm厚），表面靜電噴塑處理 | |||
箱體內壁材料 | 防腐蝕SUS304鏡面不銹鋼板（1.2mm厚） | |||
觀察窗 | 395×550mm矩形玻璃觀察窗 | |||
保溫材料 | 細隔熱玻璃棉，保溫層厚度70mm | |||
照明裝置 | 照明裝置采用飛利浦18W日光照明 | |||
箱體密封 | 試驗箱門采用專門的密封條硅橡膠密封條，此種密封條可抗老化、耐酸堿、耐腐蝕，質地柔軟彈性好，有效解決溫度濕度外瀉。 | |||
空氣調節方式 | 強制內循環通風,可調式導風板設計，平衡調溫調濕以保證試驗箱溫場均勻 | |||
空氣循環裝置 | 特制不銹鋼長軸馬達加不銹鋼兩只多翼式風葉，有效地保證了試驗箱內置式風道的合理循環，風道采用國際上現流行的蝸殼式風道，風量大，溫濕度的 | |||
空氣加熱方式 | 使用無觸點等周期脈沖調寬SSR（固態繼電器）控制加熱輸出，根據加熱功率，合理配置的翼片式不銹鋼密閉加熱管，表面不會發紅，具有高安全性及可靠性 | |||
選配 | IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認） | |||
三、產品特點
1、藥品穩定性試驗箱獨立超溫保護裝置
2、加熱器短路保護裝置
3、安全可靠的接地保護
4、制冷壓縮機熱過載保護
5、制冷壓縮機超壓保護
6、供水水箱缺水報警
7、加濕鍋爐缺水保護
8、風機熱過載保護
9、加濕器干燒保護
10、箱體內部自備儲水箱,隱藏抽屜式加水,整體獨立,美觀大方
11、箱門具備大視角觀察窗
12、工作室材料使用鏡面sUs304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點
13、強抗干擾微型針式打印機,打印數據可保存20年。打印溫濕度數據及曲線
日、時間、可調整打印時間及頻率
14、具有溫濕度偏差報警功能〔近距離聲光報警、遠程門房間報警、通訊手機短信報警〕,設有報警一鍵解除功能〔用于藥品放樣或取樣時使用
15、凝廢水可以循環利用,節能降耗具延長加水頻率
16、傳感器選用法國進口高分子溫濕度傳感器，改變了傳統的紗布測濕方式,測濕準確、無需保養
17、具有溫濕度測試驗證孔
18、可提供3Q驗證專項技術服務(IQ安裝確認、0Q運行確認、PQ性能確認
