全自動中空纖維切向流超濾系統(tǒng)
研發(fā)型切向流超濾系統(tǒng)(lab)是一款理想的生物工藝開發(fā)研發(fā)階段自動化切向流過濾系統(tǒng),適合處理小體積的料液納濾、微濾和超濾,Z高可處理量15L,Z低循環(huán)體積可低至 2 mL。
切向流超濾系統(tǒng)采用模塊集成化設計,結(jié)構(gòu)小巧緊湊,系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)采集控制系統(tǒng)、蠕動泵模塊、天平、過濾組件支架,壓力傳感器、自動背壓閥等。數(shù)據(jù)采集控制系統(tǒng)可以實現(xiàn)與泵組模塊、天平模塊的數(shù)據(jù)交互,通過壓力傳感器和自動背壓閥監(jiān)控過濾過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。相比傳統(tǒng)的切向流過濾系統(tǒng),研發(fā)型超濾系統(tǒng)可提供高質(zhì)量、可重復的結(jié)果,實現(xiàn)更高的便利性。
切向流過濾技術的應 用
·切向流過濾可以完成不同樣本的濃縮、澄清和洗濾不同的應用需求
·病毒載體制備工藝:fermentation broth的澄清、質(zhì)粒的濃縮和澄清、病毒載體的濃縮、除菌過濾 · 重組蛋白的制備工藝:菌體的收集、蛋白的濃縮、緩沖液的置換
· mRNA疫苗的制備工藝:菌體的收獲、質(zhì)粒的濃縮和洗濾、線性化質(zhì)粒的洗濾、mRNA的 濃縮洗濾、除菌過濾、熱原去除
· antibody制備工藝:菌體的收集、蛋白的濃縮、緩沖液的置換
全自動中空纖維切向流超濾系統(tǒng)可以配套重復使用膜組件(中空纖維或者平板膜包),也可以配套一次性流路使用。
以一次性使用流路和一次性使用 Repligen TFF 膜組件操作系統(tǒng),可獲得以下優(yōu)勢:
高效、低剪切的分離過程,降低膜污染,Z大限度地提高收率
高度可重復的工藝,可進行直接的規(guī)模放大
多種泵類型可選,如蠕動泵、轉(zhuǎn)子泵、隔膜泵
通過消除清洗驗證需求,縮短開發(fā)時間
消除與重復使用膜組件相關的使用后清洗的成本及時間
切向流超濾系統(tǒng)可實現(xiàn)自動化完成工藝開發(fā),并收錄開發(fā)相關的數(shù)據(jù)。除手動模式外,系統(tǒng)提供 5 種自動化控制模式:
濃縮 模式
洗濾 模式
濃縮/洗濾 模式
濃縮 1/洗濾/濃縮 2 模式
l濾器清洗 模式
研發(fā)型切向流超濾系統(tǒng)*的濾器清洗模式,可以實現(xiàn)一鍵完成系統(tǒng)前清洗、后清洗工作,降低系統(tǒng)的操作難度,設計更加人性化。
系統(tǒng)自動收集記錄并計算14個實時操作參數(shù):時間、進樣壓力、回流壓力、濾液壓力、跨膜壓、壓降、進樣流速、濾過流量、回流流量、泵轉(zhuǎn)速、
剪切力、濃縮因子、負載、濾過通量等。
切向流超濾系統(tǒng)主泵可以處理研磨性漿液、納米顆粒、腐蝕性液體以及高粘度流體,磨損極小。蠕動泵、背壓控制閥和易于搭建的一次性使用流體流路,Z大限度地減少了料液接觸部件,消除了使用可能造成堵塞或泄漏的流通式閥的需求。LAB切向流超濾系統(tǒng)是一種性能可靠的雙向自吸式 TFF 系統(tǒng),剪切低,且可干轉(zhuǎn)或泵送含大量夾帶空氣的液體。系統(tǒng)具有較高容積效率,電機速度可重復性為 0.1%,以Z大限度地保證一致的產(chǎn)率。
產(chǎn)品特點:
驅(qū)動
| 控制系統(tǒng),獨立12寸觸控屏幕,IP54防護設計,整合中空纖維膜柱及膜包夾具支架
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流速
| 泵系統(tǒng)標配2個蠕動泵模組,主泵可提供高達3.0LPM流速(單泵頭)、6.0 LPM(多泵頭),兼容多種型號泵管(13#、14#、16#、17#、24#、25#、35#、36#)。
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壓力
| 不銹鋼壓力傳感器模塊,聯(lián)動監(jiān)控實現(xiàn)TMP實時跟蹤; 自動背壓閥模塊,維持恒定壓力。
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天平
| 標準系統(tǒng)提供 2 臺高質(zhì)量 6.0 kg 天平,用于準確的工藝監(jiān)測 天平已與系統(tǒng)軟件完整整合,可直接連接并用于自動化工藝試驗模式的執(zhí)行。
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連接
| 系統(tǒng)部件選用制藥級硅膠管件及接頭,提供完整的起始安裝包,以方便直接進行操作,包括有:接頭套裝、PharmaPure 軟管。
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監(jiān)測
| 系統(tǒng)全面集成 Microsoft® win 10 工業(yè)電腦,并預裝lab超濾軟件,后者兼容 Windows®操作系統(tǒng),可實現(xiàn)實時的數(shù)據(jù)采集、查閱以及導出;可選配lab審計追蹤模塊,以符合 21CFR Part11 要求,提供 I/OQ 驗證文件包。
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支持
| 提供持續(xù)的支持,包括現(xiàn)場安裝、基礎培訓以及應用開發(fā)和 I/OQ 服務。 |