產品簡介
1、材質標準:嚴格按照2015版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇,并提供設備各項材質(如合格證、材質證明、
說明書、流程圖、電氣圖、設計方案......),做到通過GMP認證。
2、管道和儲水罐:管道和儲水罐須是SUS304衛生級材質,也可選擇316L材質。
3 衛生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型,避免腐蝕造成的污染。
4、材質可追朔反源:純化水系統材質具有相關資料文件,可提供給客戶存檔,且生產材質都可追朔反源。
GMP對于純化水裝置要求:
1.結構的構造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易。
2.考慮到換部件和清洗部件簡單,采用通用化的,系統化的部件。
3.設備內壁光滑,沒有死角,清洗方便。 表面上做了處理,加抗酸堿的侵蝕,不在表面
上涂漆。
4.制取純化水生產設備采用的是不銹鋼材質,低碳類型不污染水質。
5存水的周期不要大于24個小時,罐體采用不銹鋼材質,耐酸堿。內壁不要有死眼。
6.壓力容器的設計嚴格按照人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》的規章辦理。
適用于:
1.一二類生產
2.原料藥的提取洗滌+膠囊等
3.及護理液等生產
4.醫院血透室、生化分析室、室無菌水
5.多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6.化妝品工藝水、洗滌用品水
7.生物制品、診斷試劑