ASTM F1717脊柱內(nèi)固定器生物疲勞力學測試儀
脊柱構(gòu)造(ASTM F1717)—靜態(tài)、扭轉(zhuǎn)和疲勞試驗
在病人的常規(guī)活動中,脊柱構(gòu)造可能承受活體內(nèi)大載荷,從而引起突變失效。必須進行簡單的靜態(tài)試驗,評估使脊柱構(gòu)造斷裂所需的壓縮、拉伸和扭轉(zhuǎn)載荷。
脊柱構(gòu)造的使用壽命試驗至關(guān)緊要,因為疲勞失效比突變失效更為常見。通常以恒振幅、控制載荷正弦波形施加載荷,運行超過5百萬個周期。
ASTM F1717 “椎骨切除術(shù)模型中脊柱植入物結(jié)構(gòu)的標準試驗方法"規(guī)定了脊柱植入組件的靜態(tài)和疲勞試驗方法。
大多數(shù)脊柱構(gòu)造試驗使用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)試驗塊,而不是椎骨,來消除骨骼特性和幾何形狀可能引起的變化。
技術(shù)參數(shù):
(1)測試站臺數(shù):測試站≥6個,加載浸泡站≥2個。
(2)自由度:各測試站都能實現(xiàn)屈曲/伸展,內(nèi)旋/外旋,前移/后移,三個方向自由度的運動控制,以及軸向力的加載,且每個自由度的運動和力都有傳感器檢測;能實現(xiàn)內(nèi)移/外移和內(nèi)翻/外翻方向的自由運動。
(3)每個測試站安裝一個多自由度傳感器。
(4)傳感器的非線性不大于滿量程的0.10%,磁滯性不大于滿量程的0.10%,重復性不大于滿量程的0.05%。
(5)力和位移控制精度:一個周期內(nèi)力和位移幅值的誤差不超過規(guī)定較大值的±5%,較大相位誤差不超過完整周期±3%。
(6)具備八通道模擬量輸入功能,可與外部數(shù)據(jù)同步。
測試過程中,軟件應(yīng)能實時反映各站臺的力和位移曲線,控制系統(tǒng)應(yīng)能自動調(diào)節(jié)樣品的運動曲線與目標曲線相匹配,無需人工干預。
(7)溫度:潤滑介質(zhì)溫度能保持在(37±2)℃,并有溫度控制系統(tǒng)。
(8)潤滑介質(zhì):能夠使關(guān)節(jié)面浸沒在潤滑介質(zhì)中,潤滑介質(zhì)應(yīng)密封無泄漏;并配有泄漏監(jiān)控裝置。
(9)測試組件:配套有測試必須的工裝,為所有運動加載工作站和加載浸泡工作站提供參考標準樣品,用于設(shè)備的標定和故障的排查。
標簽:ASTM F1717脊柱內(nèi)固定器生物疲勞力學測試儀