XZ-V100無菌包裝瓶密封性檢漏儀依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測試夾具)定制
無菌包裝瓶密封性檢漏儀 技術(shù)特征:
● 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
● 可選配正、負(fù)壓測試原理
● 7寸觸摸屏、友好人機(jī)工效
● 符合“GMP”所有要求
● 多種通訊模式,便于數(shù)據(jù)管理、導(dǎo)出
● 自帶打印機(jī)、結(jié)果yongjiu保存
● 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇
● 支持功能擴(kuò)展和非標(biāo)夾具定制
應(yīng)用領(lǐng)域
各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件
產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn):
中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)技術(shù)要求》
美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法
ASTM F 2338-09相關(guān)方法
技術(shù)指標(biāo)
真空范圍:0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR
測試精度:最小0.01CCM(直徑約為1微米)
測試單位:MBAR/PA/PSI
測試時(shí)間:5-30S
操作界面:7寸液晶觸摸屏
真空分辨:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移:USB/485通訊
數(shù)據(jù)存儲:EXCEL格式
管理權(quán)限:三級管理權(quán)限
測試參數(shù):存儲超過600組數(shù)據(jù)
真空來源:外置電動真空泵
測試結(jié)果:通過/不通過自動判斷
測試標(biāo)準(zhǔn):ASTM F2338
外殼材質(zhì):工程塑料,不銹鋼
外形尺寸:320×510×320MM
電源:100-240VAC寬電源
氣源接口:Φ6MM聚氨酯管
采集頻率:50HZ
打印配置:微型打印機(jī)(針式/熱敏可選),可轉(zhuǎn)存打印A4報(bào)告
儀器重量:18KG
夾具配置:手動夾具,可選:自動夾具