完整性測試儀BQS-19測試原理
氣泡點(diǎn)法
當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤液*濕潤后,由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用, 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差,要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡,氣體的壓差必須增大到某一值?P,這個壓差值就稱為氣泡點(diǎn),其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明,孔徑愈小,氣泡點(diǎn)愈高,因此可以用氣泡點(diǎn)來檢測過濾器的性能。
?P=K4σ cosθ / D ( 式 1)
其中: ?P—壓差(達(dá)因/厘米 2),氣泡點(diǎn)值
σ—浸潤液的表面張力(達(dá)因/厘米)
θ—濾膜與浸潤液的接觸角
D—孔徑(厘米)
K—孔形系數(shù)(因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形)
保壓法(壓力衰減)
濾材被液體(濕潤液)浸潤后,在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差,并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔,所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)(一般設(shè)定在氣泡點(diǎn)的 80%),這時氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通,但氣體分子可以通過毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游,這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散流。由于氣體的擴(kuò)散,濾材上游的壓力將衰減,衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應(yīng)關(guān)系,因此測得一定時間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。
擴(kuò)散流
擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對應(yīng)關(guān)系:
D =·?P V / T·Pa (式 2)
其中:D—擴(kuò)散流值 (毫升/分 ml/min)
?P—壓力衰減值(mbar)
V—上游體積(毫升 ml)
T—測試時間(分 min)
Pa—大氣壓力(1013 mbar)
測得一段時間內(nèi)的壓力衰減值,再測得上游封閉體積后,通過以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。
水侵入保壓法
這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測試時,對此類濾芯都使 用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題,而用水浸入法測試時 只使用去離子水/注射用水(DI/WFI)級別的水,且濾膜不會被濕透,意味著在原理上這是一種 極巨吸引力的測試方法。
水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓,表面張力和毛細(xì)管張力使水被 排斥,當(dāng)逐漸升高壓力到一定值,水被壓過膜上大孔,此壓力值被稱為水侵入壓力, 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值,并隔絕上游體積,保持一定時間,使系統(tǒng)穩(wěn)定,然后測量壓力衰減值,將測量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性,這種方法稱為水侵入保壓法。
水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān),影響的因素較多,在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾 器的粗檢,如果水侵入保壓法通過,濾器可以使用,如果通不過則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。
完整性測試儀BQS-19儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢:
1采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序:通過一個標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序,保證濾材 *被液體浸潤,同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。
2數(shù)據(jù)處理技術(shù)*:采用了*的人工智能技術(shù),實(shí)時采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流 數(shù)據(jù)流,用于分析識別擴(kuò)散流、粘性流模式,可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值,對濾膜
/濾芯泡點(diǎn)的測試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。
3超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能,可保存 500 組測試結(jié)果及其測試曲線。
4我們的全自動過濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)*一家能通過實(shí)測過濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測儀器。
5由于采用了*的算法和濾波手段,使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性 和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。