醫用疲勞試驗機
醫用疲勞試驗機
一、重要功能：
主要用于骨接合植入物：、在室溫環境下進行拉伸疲勞試驗、四點彎曲疲勞試驗，以及扭矩、斷裂扭轉角測試；并能進行其他骨科材料機械疲勞力學性能實驗測試及研究。
可測試以下材料：骨結合植入物、外科植入物、直型接骨板、、、膝關節、、股骨頭、髖關節、髓內釘等醫用骨科材料。
二、依據標準：
YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；
YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件
YY0017-骨接合植入物
GB/T13810-鈦及鈦合金加工材
GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；
ISO 13356-外科植入物.釔穩定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料
NF S94-063-外科植入物-Yttria穩定的四角形鋯基陶瓷材料；
ASTM F382-2014金屬骨板規格與試驗方法；
DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼
GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 第1部分：室溫試驗方法
BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗 部分：室溫下的測試方法；
GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗方法》
三、重要特點：
1.四點彎曲彎曲疲勞試驗的美國標準 ASTM F382
2.用在矯形外科的再造手術中。能對兩個或兩個以上骨頭碎片起到對齊和固定的作用。在提供了適當的支撐結構后，金屬骨板的強度和剛度必須能使骨頭愈合。骨板的彎曲特性的指標，如彎曲強度和抗彎剛度等，應能使外科醫生充分了解（洞察）金屬骨板的特性，并使研究人員能對金屬骨板的材料和設計進行比較。而在一個特定時間內的疲勞壽命或能承受的負荷也必須確定。
3.測試是以美國標準ASTM F382為基礎的–該標準對金屬骨板的規格和試驗方法作了標準化的規定。測試夾具能準確地復制在一個循環中的彎曲力矩，并能對金屬骨板的材料和設計進行疲勞評價。四點彎曲夾具是由兩個在加載夾具中心附近的加載輥，和兩個在試樣兩端的支承輥所組成的。滾筒有不同的尺寸，以適應不同大小的骨板試驗。
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DIN2510/5-德國標準（螺母）
DIN2510/6-德國標準（長螺母）
ASME/ASNIB18.2.2美國標準（螺母）
ASTM.A320/A320M-美國試驗與材料學會（低溫用合金鋼螺栓材料技術條件）
ASTM A325-美國試驗與材料學會（σb≥827Mpa/724Mpa熱處理結構鋼螺栓技術條件）
ASTM A354-美國試驗與材料學會（淬火并回火的合金鋼螺栓、雙頭螺栓和其他螺紋緊固件技術條件
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YY/T0662-2008《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬 機械性能要求和試驗方法》
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YY/T0509-2009(ASTM F2502)《生物可吸收內固定板和螺釘的標準要求和測試方法》
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